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食药监局新规:医药电商平台将被24小时监控

本文摘要:日前,南方医药经济研究所以198万元的价格夺下国家取食药监局关于“网络药品信息和交易监测系统建设项目”招标。对于该项目的招标原因,在发布的《网络药品信息和交易检测系统项目磋商文件》(以下全称:磋商文件)中提及,因为“网络药品交易具备隐蔽性、虚拟性和横跨地域性等特点,传统的监督检查的手段早已无法适应环境当前监管新形势的必须,鉴于此,迫切需要展看全网统一监测工作,运用信息化手段提高监管效率,确保药品质量安全性。

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日前,南方医药经济研究所以198万元的价格夺下国家取食药监局关于“网络药品信息和交易监测系统建设项目”招标。对于该项目的招标原因,在发布的《网络药品信息和交易检测系统项目磋商文件》(以下全称:磋商文件)中提及,因为“网络药品交易具备隐蔽性、虚拟性和横跨地域性等特点,传统的监督检查的手段早已无法适应环境当前监管新形势的必须,鉴于此,迫切需要展看全网统一监测工作,运用信息化手段提高监管效率,确保药品质量安全性。

”项目目的是期望“利用信息化技术和手段已完成对因涉嫌违法违规的药品信息和交易网站的全网搜寻,更进一步强化网络药品信息公布和售药不道德的监管。”监控谁?如何监控?此次南方所展开网络药品信息和交易监测并不只针对网售处方药,还包括海外药品送货、并未取得国药准字批准后的药品销售等非法交易不道德。监测的网络药品销售平台还包括:天猫医药馆、京东医药馆、360好药、药房网商城、八百方。

《磋商文件》中还提及,项目积极开展后,再行将PC末端网站划入监测范围,随后逐步将微博、微信等移动社交媒体及App工具划入监测范围。那如何对这些企业展开监控呢?《磋商文件》中明确提出5个方向:1.对不具备药品信息和交易服务资质的网站,拒绝获取适当的技术数据后台模块,通过产品信息捕捉核对、图片技术分析核对,核查包并启动时到网站注册地食品药品监管部门;2.对不具备互联网药品信息及交易服务资质的网站,定期搜寻监测违法违规行为,及时展开核查,定期对系统。3.监测系统与第三方公证部门接入,公证核查数据保证监测核查结果的合法性和可执行性。

4.监测系统与个省食品药品监管部门展开联通,构建监测数据的动态启动时以及执法人员结果的对系统。5.与国家食品药品监管数据共享平台接入,构建数据互联互通。《磋商文件》中还对监测系统明确提出了拒绝,其中在基础信息管理子系统中拒绝获取药品企业信息数据库管理、药品信息数据库管理、黑白名单管理、法规管理等功能;在监测管理子系统中获取收集管理(拒绝不具备7*24无人值班信息采集,不具备周期性批量收集、断点续传等功能)、对比管理、存储管理、核查管理、启动时管理等功能。

违规行为如何惩处?业内人士告诉他亿邦动力网,此次南方所中标后也只是作为监管部门,仅有监管权,并没执法权。在《磋商文件》中提及:“对找到违法违规行为,系统自动图片、自动分析、自动核查包。记录涉及核查过程信息和核查结果信息。

”“自动启动时到网站经营主体首府地食品药品监管部门。”最后的惩处权力仍然在各地行政机构手中。但该业内人士也告诉他亿邦动力网,目前国内并没对非法售药不道德具有“适合”的惩处办法,绝大多数情况将以“对经营企业以邮售、互联网交易等方式必要向公众销售处方药的惩处”方法来处置,对其展开:“责令修正,给与警告,处以销售药品货值金额二倍以下的罚款,但是最低不多达三万元”的惩处。

网络售药平台,害怕了吗?多位业内人士向亿邦动力网证实,早于在两年前南方所就曾透漏,其拒绝接受国家取食药监局委托将积极开展互联网药品销售不道德监测,目前并没监测出有什么结果。而作为医药电商界的“杨家司机”们,各家平台也是上有政策下有对策。

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业内人士回应,仅有以平台销售处方药为事例,各个商家都有有所不同的应付方式,最少见的就是听见检查的风声既自由选择下架产品,或者通过互联网药品信息展出资格证书展开处方药展出。对于此次南方所将要积极开展的药品监测系统,业内人士具有不一样的观点。部分业内人士指出,监测系统的意义并不大,各地取食药监局对于医药电商的监管态度也不一样。

还有业内人士必要认为,创建该系统的最主要的目的是协助CFDA正当理由,以后涉及问题责任都必要由地方取食药监局及监测系统分担。也有人指出多少不会对行业产生影响,从去年开始尽管看上去医药电商进屋的“门槛”越来越低,ABC证争相中止,但监管制度逐步创建。

亿邦动力网了解到,去年11月CFDA公布的《网络药品经营监督管理办法(印发稿)》明确要求:“网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理拒绝的药品”、“向个人消费者销售药品的网站不得通过网络公布处方药信息”。即使在正规化医院、有医生的指导下服用处方药,仍有患者不会经常出现呼吸困难甚至丧生。

那么如果网售处方药出有了问题该由谁来负责管理?医药电商不仅牵涉到工商执法人员部门,还有药品监督管理部门。一位多年专门从事医药行业政策分析的业内人士告诉他亿邦动力网:假设一位北京的患者,在一家上海登记的网上药店出售药品,由广州的第三方物流公司仓储,最后患者服药出有了问题,该由谁负责管理呢?南方所的监测系统否不会老大上述现象寻找一个解决方案?。


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本文来源:yb体育网页版-www.shoelasercutting.cn

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